- Beleglage:Zulassungsstand
- Status:In Deutschland zugelassen
Wirkstoff
TrenibotulinumtoxinE
Erstes Botulinumtoxin vom Serotyp E in der Ästhetik. EU-Zulassung Juli 2026 — Wirkung ab acht Stunden, vorbei nach zwei bis drei Wochen.
Auch: Boey · Serotyp E
- Anwendung
- Injektion
- Verschreibung
- Rezeptpflichtig
- Wirkprinzip
- Rasche Aufnahme und Weiterleitung in die Nervenzelle; die leichte Kette des Typ E hat eine kurze Halbwertszeit. Daraus ergeben sich schneller Wirkeintritt und kurze Wirkdauer.
- Dosis
- In den Zulassungsstudien 700 Einheiten Gesamtdosis — eine eigene Skala, nicht mit Typ-A-Einheiten vergleichbar
- Wirkeintritt
- Ab acht Stunden nach Behandlung; Wirkdauer zwei bis drei Wochen
Ungeeignet, wenn: ein dauerhaftes Ergebnis das Ziel ist: Der Preis pro Wirkungswoche liegt deutlich über dem eines Typ-A-Präparats.
Zulassung
Am 17. Juli 2026 von der Europäischen Kommission zugelassen, zentral für alle 30 Staaten des Europäischen Wirtschaftsraums. Indikation ist die vorübergehende Verbesserung mittelschwerer bis schwerer Glabellafalten bei maximalem Stirnrunzeln bei Erwachsenen, wenn diese eine erhebliche psychische Belastung darstellen.
Datenbasis sind zwei randomisierte, multizentrische, doppelblinde und placebokontrollierte Phase-3-Studien (M21-500, M21-508) mit 725 behandelten Patienten.
Warum kurze Wirkdauer ein Merkmal ist
Die deutsche Leitlinie von 2022 hält fest, dass Typ A über die stärkste Potenz und die längste Wirkdauer verfügt und in der Ästhetik ausschließlich Typ A verwendet wird. Boey durchbricht das bewusst: Wer zum ersten Mal behandelt wird, legt sich damit auf zwei bis drei Wochen fest statt auf drei bis vier Monate.
Ein Marktstartdatum für Deutschland nennt der Hersteller bislang nicht.