- Beleglage:Zulassungsstand
- Status:In der EU nicht zugelassen
Wirkstoff
DaxibotulinumtoxinA
Peptidstabilisiertes Botulinumtoxin Typ A mit medianer Wirkdauer von sechs Monaten. In der EU nicht zugelassen.
Auch: Daxxify · DAXI
- Anwendung
- Injektion
- Verschreibung
- Rezeptpflichtig
- Wirkprinzip
- Hemmung der Acetylcholin-Freisetzung wie bei anderen Typ-A-Präparaten; stabilisiert durch ein Peptid statt durch humanes Serumalbumin.
- Dosis
- Nach US-Fachinformation; in Deutschland nicht verkehrsfähig
- Wirkeintritt
- Mediane Wirkdauer sechs Monate, bei einem Teil der Behandelten bis neun Monate
Ungeeignet, wenn: es sich um eine Erstbehandlung handelt: Ein misslungenes Ergebnis besteht dann ebenso lange wie ein gelungenes.
Zulassungsstand
FDA-Zulassung am 8. September 2022 für mittelschwere bis schwere Glabellafalten. Im August 2023 kam die therapeutische Indikation zervikale Dystonie hinzu.
In der Europäischen Union besteht keine Zulassung. Das Präparat ist in Deutschland nicht verkehrsfähig.
Was daraus folgt
Eine deutsche Praxis, die Daxxify anbietet, arbeitet nicht mit einem hier verkehrsfähigen Arzneimittel — mit Folgen für Haftung und Versicherungsschutz. Behandlungsreisen verlagern das Problem lediglich: Die Nachsorge findet dann über bis zu sechs Monate ohne die behandelnde Praxis statt.
Besonderheit
Die Stabilisierung erfolgt über ein Peptid statt über humanes Serumalbumin — für manche Patienten ein eigenständiges Argument, unabhängig von der Wirkdauer.