- Beleglage:Zulassungsstand
- Status:In Deutschland zugelassen
Wirkstoff
Deoxycholsäure
Sekundäre Gallensäure, injizierbar zur Reduktion des submentalen Fettpolsters. Rote-Hand-Brief wegen Nekrosen.
Auch: Desoxycholsäure · Kybella · Belkyra
- Anwendung
- Injektion
- Verschreibung
- Rezeptpflichtig
- Wirkprinzip
- Löst die Zellmembran von Fettzellen auf; das freigesetzte Fett wird über den normalen Stoffwechsel abgebaut.
- Dosis
- 10 mg/ml Injektionslösung; Anwendung ausschließlich submental
- Wirkeintritt
- Über mehrere Sitzungen; deutliche Schwellung in den Tagen danach
- Häufige Nebenwirkungen
- starke Schwellung · Schmerzen · Verhärtungen · Ulzerationen und Nekrosen an der Injektionsstelle
Ungeeignet, wenn: außerhalb des submentalen Areals behandelt werden soll oder erschlaffte Haut im Vordergrund steht.
Sicherheitsmeldung
Rote-Hand-Brief vom 16. Januar 2019: Nekrosen an der Injektionsstelle einschließlich arterieller Nekrose im submentalen Behandlungsareal oder in dessen unmittelbarer Umgebung. Die Meldung erfolgte in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur und dem BfArM, nachdem nach Markteinführung Fälle von Ulzerationen und Nekrosen berichtet worden waren.
Warum das mechanistisch plausibel ist
Eine Substanz, die Zellmembranen auflöst, unterscheidet nicht zwischen Fettgewebe und anderem Gewebe. Landet sie an der falschen Stelle — etwa intravasal oder zu oberflächlich —, wirkt sie dort genauso.
Daraus folgt, dass die anatomisch exakte Platzierung nicht ein Qualitätsmerkmal der Behandlung ist, sondern ihre Sicherheitsvoraussetzung.